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發(fā)布修正「食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法」
發(fā)布日期：2023-11-30
更新日期：2023-11-30
發(fā)布單位：食品組
發(fā)文機(jī)關(guān)：衛(wèi)生福利部
函類別：令
發(fā)文日期：中華民國(guó)112年11月30日
發(fā)文字號(hào)：衛(wèi)授食字第1121302086號(hào)

附件：修正「食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法」

修正「食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法」。
附修正「食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法」
發(fā)布修正「食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法」
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食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法修正總說明 

食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法（以下稱本辦法）係依據(jù)食品安全衛(wèi)生管理法第二十一條第五項(xiàng)授權(quán)訂定，最近一次修正為一百零八年四月十日。為求食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記之申辦作業(yè)符合實(shí)務(wù)需求，使食品查驗(yàn)登記管理制度更臻完善，並將「食品添加物查驗(yàn)登記相關(guān)規(guī)定」納入規(guī)範(fàn)，爰修正本辦法，修正要點(diǎn)如下︰ 一、依據(jù)查驗(yàn)登記實(shí)務(wù)作業(yè)，修正相關(guān)規(guī)定。（修正條文第二條至第
三條、第五條至第八條、第十一條、第十三條至第十八條、第十九條至第二十六條） 
二、增訂食品添加物查驗(yàn)登記之新案、展延、變更、移轉(zhuǎn)、補(bǔ)發(fā)、換發(fā)申請(qǐng)應(yīng)檢附文件、資料、作業(yè)方式及注意事項(xiàng)之相關(guān)規(guī)定。（修正條文第二十七條至第三十一條） 
三、增訂線上平臺(tái)之申辦作業(yè)規(guī)定。（修正條文第三十二條） 
四、本次修正之施行日期暨部分規(guī)定給予緩衝一年施行。（修正條文第三十三條及第三十四條）


食品與相關(guān)產(chǎn)品查驗(yàn)登記及許可文件管理辦法

中華民國(guó) 90 年 12 月 3 日衛(wèi)署食字第 0900073976 號(hào)令訂定發(fā)布
中華民國(guó) 91 年 6 月 19 日衛(wèi)署食字第 0910041154 號(hào)令修正發(fā)布
中華民國(guó)100 年 9 月 29 日署授食字第1001302739 號(hào)令修正發(fā)布
中華民國(guó) 102 年 8 月 20 日部授食字第1021350146號(hào)令修正發(fā)布
中華民國(guó) 108 年 4 月 10 日部授食字第1081300248號(hào)令修正發(fā)布
中華民國(guó) 112 年11 月 30 日部授食字第1121302086號(hào)令修正發(fā)布

第 一 章 總則

第 一 條 本辦法依食品安全衛(wèi)生管理法（以下簡(jiǎn)稱本法）第二十一條第五項(xiàng)規(guī)定訂定之。
第 二 條 本辦法所稱查驗(yàn)登記，指審查、檢驗(yàn)、登載及核發(fā)許可文件之程序。前項(xiàng)許可文件之登載內(nèi)容，依產(chǎn)品類別及特性，包括下列事項(xiàng)：
  1. 一、中文及外文品名。
  2. 二、原料成分。
  3. 三、包裝。
  4. 四、製造廠名稱及地址。
  5. 五、申請(qǐng)廠商名稱及地址。
  6. 六、許可文件有效期間。
  7. 七、其他中央主管機(jī)關(guān)指定之事項(xiàng)。
第 三 條 食品業(yè)者向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)查驗(yàn)登記時(shí)，應(yīng)填具申請(qǐng)書，繳納審查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、證書費(fèi)，並依產(chǎn)品類別及特性，分別檢附下列文件、資料：
  1. 一、產(chǎn)品成分含量表、規(guī)格表、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)成績(jī)書、營(yíng)養(yǎng)成分分析表、製程作業(yè)重點(diǎn)資料。
  2. 二、完整技術(shù)性資料。
  3. 三、標(biāo)籤、包裝、中文標(biāo)示、說明書、樣品、實(shí)物照片。
  4. 四、申請(qǐng)輸入查驗(yàn)登記者，原製造廠依法設(shè)立或登記之證明文件。所出具之證明文件為影本，應(yīng)經(jīng)原產(chǎn)國(guó)公證單位簽證與正本相符。
  5. 五、委託製造者，其委託證明文件正本。
  6. 六、申請(qǐng)廠商公司登記或商業(yè)登記證明文件影本。
  7. 七、其他中央主管機(jī)關(guān)指定之文件、資料。前項(xiàng)文件、資料，以非英文之外文記載者，應(yīng)檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。
第 四 條 申請(qǐng)查驗(yàn)登記，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)審查通過後，應(yīng)於接獲通知後二個(gè)月內(nèi)領(lǐng)取許可文件；屆期未領(lǐng)者，視同放棄，並由中央主管機(jī)關(guān)逕予廢止許可文件。
第 五 條 依本法第二十一條第一項(xiàng)及第二項(xiàng)規(guī)定向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)之許可文件，其有效期間為一年至五年，由中央主管機(jī)關(guān)依產(chǎn)品類別及特性公告之。前項(xiàng)有效期間屆滿需展延者，應(yīng)於期滿前三個(gè)月內(nèi)，填具申請(qǐng)書，檢附許可文件及第三條所定文件、資料，向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)展延，並繳納審查費(fèi)。每次核定展延之期間，不得超過五年；其應(yīng)換發(fā)新證者，並應(yīng)繳納證書費(fèi)。
第 六 條 許可文件之登記事項(xiàng)有變更者，應(yīng)填具申請(qǐng)書，檢附許可文件及第三條所定文件、資料，向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，並繳納審查費(fèi)；其應(yīng)換發(fā)新證者，並應(yīng)繳納證書費(fèi)。
第 七 條 許可文件持有人移轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)填具申請(qǐng)書，檢附第三條所定文件、資料，向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)移轉(zhuǎn)登記，並繳納審查費(fèi)；其許可文件為證書者，另應(yīng)繳納證書費(fèi)。
第 八 條 許可文件有污損或遺失者，應(yīng)填具申請(qǐng)書，檢附第三條所定文件、資料，向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)或補(bǔ)發(fā)，並繳納審查費(fèi)、證書費(fèi)。污損之許可文件，應(yīng)同時(shí)繳銷。前項(xiàng)換發(fā)或補(bǔ)發(fā)之許可文件，其有效期間，同原許可文件。
第 九 條 原取得許可文件之產(chǎn)品，經(jīng)依本法規(guī)定公告禁止製造或輸入者，應(yīng)廢止其原許可文件。
第 十 條 食品業(yè)者得填具申請(qǐng)書，檢附許可文件及有關(guān)文件、資料，向中央主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)廢止許可；經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)核定後廢止，並公告之。
第 十一 條 食品業(yè)者申請(qǐng)查驗(yàn)登記及許可文件之換發(fā)、補(bǔ)發(fā)、展延、移轉(zhuǎn)、廢止、登記事項(xiàng)變更，經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)通知送驗(yàn)或補(bǔ)送文件者，應(yīng)於二個(gè)月內(nèi)辦理，必要時(shí)得申請(qǐng)延期一個(gè)月；屆期未補(bǔ)正者，其申請(qǐng)案得逕予駁回。
第 十二 條 本辦法所定查驗(yàn)登記事項(xiàng)，其申請(qǐng)書格式、申請(qǐng)書應(yīng)載明之事項(xiàng)、申請(qǐng)案應(yīng)檢附之文件、資料及許可文件格式，由中央主管機(jī)關(guān)定之。
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